10月20日，广州市白云区云城街社区卫生服务中心开出国产芮特韦拜单抗全国首批处方并完成接种。一名 4 月龄宝宝顺利肌注，成为这款全球首个一针给药、拥有9个月长效保护数据的国产RSV全人源单抗首批受种婴儿，为婴幼儿抵御RSV增添本土防护新方案。

一针覆盖宝宝面对的第一个RSV流行季

“二宝现在4个月，体重16斤，白白胖胖。眼看冬天就要来了，家里还有个2岁的哥哥，特别担心哥哥在外带回流感、RSV病毒传给弟弟。”抱着宝宝等候注射的何女士告诉记者，正是出于对婴幼儿呼吸道病毒感染的担忧，她在按时完成国家计划免疫疫苗之外，了解到社区可提供流感疫苗、RSV单抗等防护手段，便提前规划，为家里两个孩子做好呼吸道传染病预防。

当天完成首针注射的芮特韦拜单抗注射液，于2026年9月2日获国家药监局批准上市。作为国产重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体，该药最大亮点是单次注射即可实现长达9个月的保护，能够一针覆盖宝宝面对的第一个RSV流行季。

广州市白云区云城街社区卫生服务中心主任刘棋桢向记者介绍，进入秋冬季之后，预防接种门诊的人群多起来，上个月开学，接种疫苗的人特别多。“除了接种流感疫苗，我也特别希望小婴儿来注射芮特韦拜单抗注射液预防RSV。这个呼吸道合胞病毒，北方以冬春季流行，但是广东、广西、福建、云南等北回归线附近南方省份，呈现全年流行特点，低龄宝宝暴露风险长期存在。这个时候注射，可以覆盖到明年6月份。”

感染RSV后，极易引发肺炎

据记者了解，人呼吸道合胞病毒（HRSV）是5岁以下儿童急性呼吸道感染最常见病毒之一。这个病毒为RNA病毒，属于肺炎病毒科正肺病毒属。感染这个病毒后，临床表现以呼吸道症状为主，早期症状多局限于上呼吸道，如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等。

由于婴幼儿气道极其纤细，0~5月龄婴儿细支气管直径仅0.5毫米，比笔尖还细。一旦感染RSV，气道上皮细胞脱落、黏液大量分泌叠加气道水肿，极易造成气道堵塞，引发毛细支气管炎、肺炎。少数重症患儿会出现呼吸衰竭，甚至危及生命。

数据显示，全球范围内，RSV每年引发急性下呼吸道感染新发病例3300万，住院360万例，死亡10.1万例，大量死亡病例发生在1岁以内婴儿。中国疾控中心监测数据表明，RSV在我国0-4岁住院严重急性呼吸道感染病例阳性率连续数周排名前三，在南方省份住院重症呼吸道感染患儿中阳性率同样持续居高不下。

值得注意的是，婴儿期RSV感染的影响还会延续多年，有研究显示，1岁以内感染过RSV的宝宝，后续5年内每年呼吸系统相关就诊次数显著上升，儿童期哮喘、喘息发作就诊风险也随之增加。

高风险群体，应优先评估使用

目前RSV暂无特异性治疗手段，自然感染后无法产生持久免疫力，儿童RSV疫苗尚处于临床试验阶段，被动免疫的单克隆抗体成为当下重要预防手段。

令人吃惊的是， 宝宝注射药物时不需要根据体重调整剂量，注射一针即可。刘棋桢在现场接受记者采访时表示，芮特韦拜单抗长效保护，Ⅲ期临床研究随访数据证实，给药270天也就是9个月时，对RSV所致需就医下呼吸道感染保护效力69.9%，住院保护效力69.8%；针对严重RSV下呼吸道感染，需就医保护效力90.2%、住院保护效力83.5%。

刘棋桢主任也建议符合条件的宝宝尽早评估、尽早注射，早产儿、先心病、慢性肺病的婴儿属于高风险群体，应优先评估使用。但家长也要清楚，单抗并非‘防护保险箱’，接种后日常防护不能松懈。

她建议，高危婴幼儿在病毒流行季尽量减少密闭场所聚集；前往医疗机构就诊做好防护，避免院内交叉感染；居家勤开窗通风；出入人群密集场所科学佩戴口罩，坚持手卫生、做好咳嗽礼仪，多种手段协同降低感染风险。

据悉，目前国内多地已开展抗RSV单抗使用管理试点，上海、北京、湖北、江苏等省市已先行落地。随着广东开出全国首方，芮特韦拜单抗后续将在全国逐步铺开，让更多婴儿家庭拥有抵御RSV的“防护盾牌”，减轻儿科呼吸道疾病的就诊压力与家庭疾病负担。

文、图、视频| 记者 张华