创新药械从实验室走到患者床边,最后一段路往往最难走:科研成果如何被企业接住?好产品如何进医院、行天下?10月29日,“广货行天下”生物医药产销对接城市联盟暨“百企百院粤医行”走访对接活动在广州实验室举行。活动由广东省工业和信息化厅、科技厅、卫生健康委、药监局联合主办,把科研平台、医院、企业和专业服务机构请到一张桌上,以强化“对接”来回答这道题。

当前,广东生物医药产业规模居全国前列。去年全省规上生物医药产业营收超过3300亿元,规模居全国第二,中药工业和医疗器械规模均居全国第一;今年以来已获批一类创新药9个,超过去年全年的8个,预计全年达到两位数。
“写出文章、做出样品都不是终点,落地变成商品才是。”中国工程院院士钟南山在会上指出,要打通“样品到商品”的最后一程,关键在于“对接”——让企业、医院、研究所“共同走”。
从“产品”到“商品”,最后一程靠对接
钟南山院士表示,科研平台不能只走到样品这一步,最后必须到市场,这是衡量的标准。他认为,打通“样品到商品”的最后一程要靠“对接”:企业、医院、研究所共同走,产业创新和科技创新两头接起来,制造业和服务业联合起来,创新产品才能真正走向市场。
“研究要以临床为导向,要看有没有效、有没有结果,而不是看写出了多少文章。”广州实验室的实践印证了这一点。据钟南山介绍,该实验室已形成来瑞特韦片、昂拉地韦、超快PCR仪器、主动式单细胞测序仪、便携式肺功能检测仪等成果。他表示,科研转化既要攻克关键核心技术,也要让百姓享受到简便、效优、价廉、安全的医疗技术和服务。广州实验室将坚持以成果应用为导向,通过“研审联动”、概念验证中心、产业股权投资基金等方式进一步推进转化。

省工信厅党组成员陈绩表示,广东生物医药产业规模全国领先,有高水平科研平台、丰富的临床资源,也有较强的制造能力,要把这些优势发挥好,关键还是要加强合作,把技术优势转化为产品优势、产品优势转化为市场优势、合作意向转化为实际成果。
据陈绩介绍,围绕成果转化,广东已出台“生物医药38条”及中药、医疗器械、医疗机构制剂、细胞与基因治疗、科技成果转化、人工智能加医药和医疗器械等细分领域政策;在全国率先支持符合条件的医疗卫生机构设立成果转化平台公司,并在成果处置、收益分配、尽职免责等方面明确规则,南方医院、珠江医院已成立首批平台公司。省里还累计发布三批次创新药械产品目录、收入141个产品,推动创新产品挂网采购、入院配备和临床应用。资金端,广东组建创新药、医疗器械两只产业基金,规模约80亿至100亿元,并发布2027年生物医药产业基础再造专项申报通知。
陈绩表示,项目推进到哪一步,服务就要跟进到哪一步:需要研发临床资源的,协助联系平台和医疗机构;需要注册指导的,加强与药监部门衔接;需要产业化承接的,组织企业和地市对接。把有合作意向的项目和需协调事项梳理出来,明确联系人、推进安排和跟进责任,一项一项推动落实。
医院端成果转化也在同步提速。以南方医院为例,该院此前已设院内成果转化中心, 进一步打通市场化转化环节,今年6月,广东省南医科创有限责任公司正式成立,成为广东省首批医疗卫生机构科技成果转化平台公司之一。运营4个月以来,据董事长张考介绍,公司已完成存量专利和待转化项目的系统性价值筛查,区分适合许可、作价入股和需概念验证补数据三类;围绕知识产权运营、早期孵化、医企对接、投融资建立作业流程和外部合作网络;推动科研团队与产业方闭门直接对接,缩小“企业要什么”和“科学家有什么”的信息差。
大船带小船,共拓出海路
作为产业链链主企业,广药集团董事长李小军介绍,“十五五”期间集团计划投入200亿元研发、300亿元投资并购,走“自研+BD”双轮驱动路子;已建成120多家各级科研平台,其中国家级23家,下一步将与20多所国内外一流高校共建研究院,重点攻坚细胞基因治疗、核酸药物、核药、AI制药等前沿赛道。数字化方面,2026年成立广药数科公司,与华为合作搭建医药专属AI算力底座,把AI应用到新药分子筛选、临床试验、质量管控、渠道运营全流程。
出海是当天对接的重点。广药集团确立以香港作为创新加财资枢纽、澳门横琴作为智能制造基地的“双中心”战略,走“扩大产品贸易—设立海外分支机构—本地化运营落地”三步走路径。今年8月,王老吉WALOVI新加坡国际总部正式运营,与来恩生物合作开展细胞治疗联合研发;越南代表处即将揭牌,越南、马来西亚、印尼均设立海外工作专班。产品端,安宫牛黄丸在越南完成注册,3个化药注射剂拿到菲律宾注册批件,达安基因超12个检测试剂在越南获批,王老吉泰国版上市;1—9月对越南出口翻倍,新加坡出口增速接近八成,印尼增长三成。
李小军说,链主与中小企业是“大船与小船”的关系,“风浪一大,大船要给小船挡风、领航、补给”。东盟总人口6.8亿,疾病谱系和用药习惯与国内相近,是广东医药出海的首发地,但注册、合规、本地化运营成本高,中小企业单独难扛。广药可提供CTD注册资料和质量研究数据,带动企业对接ISO13485、欧盟IVDR等国际标准,推动与东盟监管互认;共享越南河内代表处、新加坡WALOVI国际总部、马来西亚和印尼海外专班等支点。
“推动企业出海,是这次活动的一个重点。广东生物医药企业有不少好产品,但进入海外市场,还需要了解当地的准入要求、找到合适的渠道和合作伙伴。”省工信厅消费品工业处处长黄海丹介绍,此次对接会,专门设置了出海服务、注册检验服务等交流对接区,组织相关机构与企业面对面交流,围绕海外注册、市场渠道、供应服务等具体问题提供支持。希望把产品展示、渠道对接和专业服务结合起来,让企业既能展示自身优势,也能找到拓展海外市场的具体路径。活动后,省工信厅还将梳理企业出海需求和合作意向,协调相关部门及服务机构持续跟进,支持更多广东创新药械走向国际市场。
文| 记者 陈泽云
图| 受访者供图
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