第一次试管失败时，40岁的何女士（化名）卵巢储备已“告急”，留给她的时间所剩无几。第二个周期，方案大体相同、同样只取到3枚卵，结局却彻底改写——她成功妊娠，今年6月足月诞下宝宝。改写结局的，是“港澳药械通”打开的一扇窗——广东省妇幼保健院2024年9月获批该政策指定医疗机构资质后，在全国生殖领域率先经此渠道引进一款已在港澳上市、内地尚未获批的促排卵复方制剂，2025年投入临床使用，已有30多名患者用药。如今，这款药已在全国正式上市，“港澳药械通”的先行先试在其中扮演了重要角色。该院副院长、生殖中心学科带头人刘风华教授同时提醒：超过40岁做试管，活产率仅约两成，高龄备孕“最重要的是抓紧时间”，生育力评估宜趁早。

同样是3枚卵子，结局大不同

2025年7月，何女士走进广东省妇幼保健院生殖中心诊室。多项检查显示，她属于典型的“高龄+卵巢低储备”；丈夫还有严重的少弱畸精子症，试管助孕几乎是唯一出路。

第一个周期，医生采用常规方案促排：取卵3枚，成熟2枚，受精2枚，移植后未孕。

复盘时，团队找到了症结：近年来研究证实，卵泡从“小窦状”阶段就表达黄体生成素受体，而高龄女性内源性黄体生成素活性下降、受体功能减退——卵子的数量和质量，都卡在了黄体生成素供给不足上。过去临床上补充黄体生成素的药需要“分开打”，且医生习惯于等卵泡长到一定大小再添加，理念上滞后了一步。

转机来自政策打开的一扇窗。2024年9月，广东正式实施“港澳药械通”，允许大湾区指定医疗机构使用已在港澳上市、内地尚未获批的临床急需药械。该院生殖中心借此引进了一款将促卵泡激素与黄体生成素按2:1固定比例组合的复方制剂——“一针双效”，且可以从促排第一天起全程使用。

第二周期，团队在原有方案基础上增加了生长激素预处理，改善卵泡微环境，并全程启用新药。结果是：同样取卵3枚，这一次3枚全部成熟、全部受精、全部长成优质胚胎。移植2枚后，她成功妊娠，今年6月7日足月分娩，另一枚优质胚胎至今冷冻保存。

刘风华教授分析，“对高龄、慢反应、黄体生成素缺乏这三类患者，全程补充黄体生成素的获益更明显。”

从先行先试到全国上市

这款药从进院到用上，走了数月：科室提出需求，经专家投票、药事会审议等流程后方才引进。如今，这条通道已越跑越顺，第二个品种正在申请中；经此渠道引进的药械管理也极为严格，患者须回院注射、全程视频留证，监管部门定期核查用药流程、追踪不良反应。

先行先试的价值正在显现：这款药在内地试用后，今年已在全国正式上市。“通过港澳药械通先试用，初步结果是好的，再往全国推广。”刘风华教授说，这条通道如今已成为新药惠及内地患者的“快速路”。

高龄备孕的“时间困局”有多严峻？

这个案例受关注的背后，是越来越庞大的高龄备孕人群。刘风华教授介绍，如今在试管助孕人群中，35岁以上占比普遍超过40%，个别中心已超50%；卵巢功能下降还呈年轻化趋势，与年轻人喜欢熬夜等不良习惯有密切关系。

她分享了一组该中心十年、两万多个一代、二代试管助孕周期的“大数据”：35岁以下患者最终“抱婴回家”的比例达七至八成；而超过40岁做试管，最终活产率平均仅约20%，国外报道甚至低至百分之十几；以自取卵年龄统计，该中心最后诞下活胎的年龄是46岁，47岁以上无一人成功。

背后的生理规律很残酷：随年龄增长，卵子数量和质量同步下降，胚胎非整倍体率从35岁的约50%升至40岁以上的约70%，“要么怀不上，要么怀上容易流产”。她因此呼吁：高龄夫妻备孕“抓紧时间是最重要的”，尽量不拖；有生育计划的女性最好在35岁前完成生育力评估，考虑冻卵也宜在35岁之前。

政策层面也在回应这一困境。刘风华教授透露，今年9月全国已下文将生育力评估纳入公益项目，“做个B超、抽个血就能查卵巢储备”；呼吁多年的社会因素冻卵也已有望获得国家层面同意，“政策在路上”。此外，广东自2024年起将辅助生殖纳入医保且不限周期，她个人建议未来可参照部分省份对年龄和周期数设限，让医保资源更多惠及成功率更高的年轻患者。

“月经正常不代表卵巢功能正常。”采访最后，刘风华再次向年轻女性喊话：不熬夜、多运动、健康饮食，尽早关注自己的生育力！

文|记者 陈辉
图|视觉中国