11月6日，广东省医学会脑机接口与脑科学专业委员会学术年会在广州举行，病房建设、伦理管理、项目质控三大系列共16项专家共识集中发布，为脑机接口产品进入临床研究提供统一入口。据悉，《共识》由南方医科大学珠江医院牵头编制，覆盖一间病房从建起来到项目结题的全过程。

半个月前，珠江医院刚完成华南首例使用已获批上市产品的常规临床植入，患者第一次不再以“受试者”身份躺上手术台。今年3月，全球首款侵入式脑机接口医疗器械在国内获批；2025年，国家和广东已先后为脑机接口的置入、取出、适配立好价格项目。技术走进病房的速度，快过病房规矩成文的速度。

这些共识要回答的，是当脑机接口从科研项目变成可以收费、可以重复的医疗服务，谁把关适应症、谁审伦理、谁管数据，谁来保证后来建的病房和第一间做得一样。

16项共识，先给病房立入口

按广东省医学会脑机接口与脑科学专业委员会主任委员、珠江医院院长郭洪波在致辞中给出的起算日，专委会成立于去年9月12日，到年会当天是第421天。这400多天里做得做多一件事，是把“怎么开展脑机接口临床研究”写成可以照着做的条款：珠江医院牵头，联合12家副主委单位，汇聚全国105位跨学科专家。

三个系列的先后，对应一项研究从无到有的顺序。郭洪波院长说，先有病房，病房怎么建要有标准；有了病房才有项目，项目启动先过伦理；项目一旦启动，从首例质控到全过程质控再到结题，是一套全流程体系。“如果没有这样一个规范化的临床研究病房，是没有办法把临床验证做实的。”她说。

今年9月9日，三大系列共识进入专家审议会，来自省内外多家机构的专家，从临床研究设计、受试者权益保护、数据安全与伦理审查逐条提意见。10月21日，病房建设系列在深圳举行的首届粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上先行发布；11月6日，另两个系列在年会上发布，三大系列完整落地。

广东省医学会黄飞会长把广东脑机接口领域接下来要做的事概括成八个字：做深、做实、做通、做强。“做深临床研究，把多中心数据统一成可复制的临床路径；做实标准治理，让数据、伦理标准与临床、产业、监管标准衔接；做通产业协同，把临床出题、工程解题、产业答题接起来；做强人才梯队。”广东省卫生健康委二级巡视员刘占峰说得更实在：“共识发布实施是起点，落地见效才是关键。”他建议先在广州试点、成熟后向全省推开，并提醒长期安全性验证、伦理监管、数据安全、成果转化仍有不少挑战。

半个月前，一台手术不再免费

2026年10月22日，珠江医院功能神经外科主任郭燕舞团队为一名21岁高位脊髓损伤女性患者做了两个多小时的手术。两年前的车祸折断了她的颈椎，长期卧床，日常生活完全依赖照护。团队在她颅骨与硬脑膜之间微创植入电极，不刺破脑膜、不接触脑组织；术后系统采集她想象抓握、放松时的硬膜外脑电信号，解码后驱动气动手套，帮她完成抓握等动作。

这个手术的特别之处不在技术，而在身份。此前国内植入式脑机接口手术大多属于GCP临床试验，患者以受试者身份参与，名额有限、全程免费；这次植入的博睿康“NEO”系统已于今年3月13日获国家药监局三类医疗器械注册证，医院可按常规诊疗流程开展。“以前我们做的都是临床试验，病人是受试者，产品还没法正式收费使用。今天这次，是正式获批、真正能够给病人临床使用的。”郭燕舞当时说。

据了解，收费这道门分两步打开。2025年3月，国家医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中为脑机接口前瞻性单独立项；同年9月广东省医保局印发通知，9月30日起施行，侵入式置入费全省最高限价6600元/次、取出费3200元/次、非侵入式适配费966元/次。价格项目立起来了，产品仍要自付。当时，这位患者手术以及系统费用为40多万元，医院为她申请了部分优惠政策。“医保是‘普通餐’，不是‘大餐’。”主刀医生郭燕舞说，这类高端创新器械短期内很难全面纳入基本医保。

门诊里的另一道门槛是家属的期待。郭燕舞教授也提醒，脑机接口有明确适用人群，门诊里常遇到家属以为植入后就能立刻站起来。“很多人预期过高，这是我们现在最大的科普难题。”他也反对过早植入：一般要等常规康复训练进入平台期之后再考虑，从临床看通常是半年以后，过早介入会出现过度医疗和不必要做的手术。

目前，珠江医院已建成5个脑机接口临床研究病区，累计开展相关手术近30例。目前，病房里住着7名高位截瘫患者，他们进行脑机接口手术后，每天的日程是反复做信号校准和功能训练。

一只手的0分与14分

手术只是脑机接口治疗的第一步。清华大学医学院洪波教授在主论坛报告的题目是“脑机接口从功能代偿到神经修复”。这个前瞻性的观念其实来源于临床。

今年6月18日，珠江医院康复医学中心与功能神经外科协作，为一名闭锁综合征患者实施国内首例高通道柔性电极植入。这类患者意识清醒、认知完好，却因脑干损伤全身瘫痪，不能说话、不能活动，只能靠眼球运动与外界交流，他们是“被锁在躯体里的灵魂”。植入电极厚度仅数微米，贴附大脑皮层表面采集神经元群体信号，团队同步布局运动与语言解码双通道。手术由郭燕舞团队主刀，康复医学中心副主任谢秋幼团队与深圳微灵医疗李骁健团队共同完成植入体研发与解码算法开发。

经过训练，患者左手手部Fugl-Meyer运动功能评定量表（FMA）的评分，已经由0分升至14分（该单项满分14分），是单侧手部、单个病例、植入后12周的结果，患者左手可以抓住水瓶并抬起手腕。这个案例由微灵医疗在2026大湾区脑机接口大会上作为案例发布。

据统计，清华大学医学院洪波教授团队在完成临床植入的32例颈段脊髓损伤患者中观察到，22例经过6个月脑机接口抓握训练后，自主手部运动功能评分显著提升；团队下一步要弄清的，是这背后大脑和神经连接发生了什么变化。郭燕舞教授表示，入组时给每位患者录像，训练半年后再录一遍对比，以前端不起的杯子现在能端得动了。他认为：“短期是替代，远期我们希望是修复——把脑机接口设备关掉，患者仍然有这个功能，这才是最终目的。”

洪波教授指出，“第一例脑机接口产品的落地，并不意味着中国已站在脑机接口技术的最前沿。”他表示，需要帮助千万人解决中风、癫痫、抑郁乃至老年痴呆等问题，还有很多科学关卡和技术难点没有攻克。

单纯的工程，推不动脑机接口的临床

在主论坛上，四个报告分属不同学科：清华大学生物医学工程学院洪波教授谈功能代偿向神经修复的转向，电子科技大学陈华富、天津大学倪广健、复旦大学附属华山医院郁金泰分别讲精神疾病脑影像遗传表征、听觉脑机接口、人工智能与多组学交叉。

而在圆桌对话上，把更现实的问题摆上台面：脑机接口准入路径卡在哪里，研发怎么避免需求错位，进入家庭场景还缺什么，多中心数据如何共享。

其实，这就要求高校、医疗机构与头部企业深度合作，在核心技术研发、临床转化、产品落地等方面协同发力，正如郭洪波教授在开场致辞里第一句话：“单纯的工程不能推动脑机接口的未来，能够上临床验证的全过程，都是医和工双方协同推进的结果。”

广东在这条链条上的重要位置，郭洪波院长介绍，珠江医院近30例植入临床验证中，除1例采用广东本土企业微灵医疗的侵入式产品，其余来自北京、上海、杭州。“这些研究是不分地域的。”她希望把广东做成国内最好的临床研究平台，欢迎全国产品来做临床验证。年会期间，珠江医院与深圳微灵医疗科技有限公司签署战略合作协议。

10月21日发布的《广东省脑机接口产业发展白皮书（2026版）》显示，广东拥有脑机接口产品注册证或在研产品的重点企业101家，已登记相关临床研究27项、占全国20.1%，28家医疗机构设立或筹建脑机接口临床研究病房，专利申请量360项，数据截至2026年8月。白皮书发布者、粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟理事长李远清此前说过：“在不久的将来，脑机接口产品会走进千家万户。”洪波在会场把这话推得更远，提出临床诊疗要从床旁推进到家庭，并向同行邀请：“哪一位有勇气和我们一起去攻克老年痴呆的挑战？”

文、图| 记者 张华 通讯员  马彦 伍晓丹 赖秋霞