11月14日，2026年国家医保药品目录在“2026年全国创新药高质量发展大会”上正式公布。今年共新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创历史新高。新版目录将于2027年1月1日起正式实施。

比数字更值得关注的是“速度”：得益于今年正式落地的“预申报”机制，全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康从获批上市到纳入医保历时不到5个月，实现上市首年即入保；原价超百万元治疗淋巴瘤的CAR-T类药品从商保目录“转正”进入基本医保，治疗血友病的非因子类药物同步入保……一批“全球首个”的源头创新药，正以更快的节奏走到患者床边。

源头创新“全球首个”密集兑现，本土药企站上前排

今年目录调整强调“支持真创新、支持源头创新、支持差异化创新”。记者注意到，具备“全球首个”“全球唯一”标签的源头创新药密度明显提高，本土药企在其中占据的分量显著上升。

百利天恒自主研发的宜泽康（伦康依隆妥单抗）是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，依托“预申报”机制实现上市首年即入保，从获批上市到纳入医保历时不到5个月。此次纳入的适应症为既往经至少二线系统化疗（且使用过PD-1/PD-L1抑制剂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。作为中国创新药出海代表性产品，该药与百时美施贵宝达成的授权合作潜在交易总额最高达84亿美元，刷新国产创新药单品出海授权纪录。百利天恒创始人、董事长、首席科学官朱义在大会发言中表示：“伦康依隆妥单抗上市首年即纳入国家医保，让我们真切感受到国家政策对真创新的真支持，这成为我们加大投入、为突破性疗效进行突破性创新的坚实底气。”

信达生物的玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，以成人2型糖尿病适应症首次入保，成为首个进入国家医保目录的中国双靶点减重降糖原研药。其DREAMS和GLORY系列研究全部基于中国人群数据设计，两项III期研究成果背靠背发表于《自然》主刊，系中国新药III期研究成果首次登上该刊。同属信达的伊匹木单抗N01注射液（达伯欣）联合信迪利单抗，用于可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗，是全球首个且唯一获批该适应症的CTLA-4抑制剂，此次同样进入基本医保目录，填补了结肠癌新辅助治疗此前无获批药物的空白。信达生物共有7款产品涉及首次纳入、新增适应症及续约，调整后其20款已上市产品中已有17款纳入国家医保目录。信达生物创始人俞德超表示，公司将全力推进医保政策在全国各统筹地区的落地衔接，让高质量创新药物更快、更广地惠及千家万户。

高价药破冰，CAR-T从商保目录“转正”

源头创新解决的是“有没有”，高价药入保解决的则是“用不用得起”。

今年目录调整坚持价值购买导向，百万级CAR-T抗癌疗法迎来历史性突破，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）成为首个纳入基本医保目录的CAR-T产品，用于淋巴瘤患者。通常而言，医保目录外药品通过谈判成功纳入后，年治疗费用有望降至30万元以内，患者支付压力将显著减轻。

观察人士认为，此次“天价药”得以大幅降价进入基本医保，核心在于关键原材料实现国产化，大幅压缩了生产成本。

实际上，早在2025年，首版商保创新药目录就已将5款CAR-T产品纳入，为高值疗法搭建了“商保先行”的支付通道；今年瑞基奥仑赛从商保目录转入基本医保，正是“商保创新药目录与基本医保目录衔接机制”落地的直接体现。

据官方消息，2026年共有2个2025年商保目录品种纳入医保目录。这意味着高值创新药的支付路径正在从单一的基本医保谈判，转向“商保探路、医保承接”的分层机制。

对产业而言，这一案例释放的信号同样清晰：价格并非不可撼动，关键在于成本结构能否优化、支付路径能否分层。

跨国药企加速进场，罕见病与慢性病多线发力

今年目录调整中，跨国药企的节奏明显加快。阿斯利康、赛诺菲、礼来三家均有新药或新增适应症进入目录，覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等多条线。

阿斯利康是今年收获最丰的跨国药企之一，共有13款创新药通过新版国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整，惠及肿瘤、呼吸、免疫、肾脏及罕见病患者，其中2款首次纳入基本医保目录、5款新增适应症、4款成功续约，另有1款首次进入商保创新药目录。

其中，肿瘤领域最具代表性的是沃瑞沙（赛沃替尼片）联合泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）的全口服双靶疗法，其适应症纳入医保目录，用于治疗EGFR基因突变阳性、经EGFR-TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，是目前首个且唯一纳入该适应症的全口服双靶治疗方案。呼吸与免疫领域，泰适卓首次入保，凡舒卓新增儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘等适应症；罕见病领域，科赛优新增成人I型神经纤维瘤病伴丛状神经纤维瘤适应症。阿斯利康中国总经理林骁表示：“未来，我们将继续聚焦中国患者未满足的治疗需求，携手各方持续提升创新药物的可及性和可负担性。”

赛诺菲今年在慢性病与罕见病两条线上均有斩获，共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录。慢性病方面，达必妥新增儿童和成人哮喘、成人慢阻肺病等四项适应症首次纳入医保支付范围，其中慢阻肺病适应症入保将为我国近1亿慢阻肺病患者带来靶向治疗选择；星舒平从“全球首发”到医保准入不到一年实现“三步跨越”。罕见病方面，赛菲因作为全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法，将给药方式从静脉转为皮下注射，一年最少仅需6次注射；可倍力作为全球首个且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜的创新纳米抗体药物，纳入商保创新药目录。赛诺菲大中华区总裁施旺表示，当前医保政策体系正构建覆盖研发、准入、临床使用和支付全链条的创新药支持机制，为创新药企提供了多元化的准入路径。

礼来同样加速进场，安妥来利和安妥来（米吉珠单抗）覆盖成人中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者，2026年2月在中国获批，获批一年内即成功入保。礼来集团副总裁兼礼来中国总经理德赫兰称，这是“礼来持续推动创新药惠及患者的重要里程碑”。

创新药可及性的“最后一公里”正在打通

新版目录将于2027年1月1日正式落地。这意味着，这些新纳入目录的创新药，很快将进入医院、开进处方，真正抵达患者。

“我们将推动目录新药的‘预进院’。本次大会结束一周后，国家医保局将会同部分高校在12个城市开展‘医、药、保、学面对面’活动，让创新技术和最新成果进医院、进药房、进处方、进课堂，更快造福人民。”国家医保局局长章轲表示。

近年来，国家围绕创新药研发、审评审批、医保准入、临床应用等环节持续深化改革，着力构建覆盖创新药全生命周期的政策支持体系。2026年政府工作报告将生物医药产业明确列为国家层面的新兴支柱产业；9月印发的《医药工业发展“十五五”规划》，进一步提出提高首创新药（FIC）全球占比等发展目标，持续强化原始创新的政策导向。11月10日，四部门联合印发通知，明确两目录内1类新药不计入“一品两规”，不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

从“预申报”让新药获批五个月即入保，到“预进院”把战线推进到处方端，再到绩效豁免拆掉医院的后顾之忧，一条从审评、准入到临床使用的政策链条正在成形。创新药可及性的政策重心，正从“能否进医保”进一步延伸到“能否进医院、开到患者手上”。

文 | 记者 陈泽云