11月14日,国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》。
今年共新增107种药品,其中51个为1类创新药,再创历史新高。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。
比利时生物制药公司优时比(UCB)旗下两款自研创新药物倍捷乐®(比奇珠单抗注射液)、优迪革®(罗泽利昔珠单抗注射液),以及默克创新药物贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)成功纳入目录,覆盖自身免疫、神经疾病及罕见肿瘤等多个领域,将以更可负担的价格惠及更广泛的国内患者。
新版目录将于2027年1月1日正式落地执行。

两款创新药惠及自身免疫及神经疾病
此次国家医保目录调整,优时比两款创新药实现了在中国获批适应证的全面覆盖。倍捷乐®纳入医保的适应证包括:常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者、适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎成人患者。
优迪革®纳入适应证为与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
银屑病、化脓性汗腺炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎及全身型重症肌无力均为严重影响生活质量的慢性疾病,部分治疗需求尚未被充分满足。
倍捷乐®是全球首个获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,在强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎领域,是目前国内唯一获批的IL-17A/F双靶点治疗方案。在银屑病治疗中,其在多项头对头III期研究中均显示优效。优迪革®则是中国首个获批覆盖AChR阳性和MuSK阳性全身型重症肌无力的FcRn拮抗剂。
优时比中国总经理马雅君表示,两款创新药纳入目录,是对其临床价值的认可,也意味着更广泛的中国患者能以可负担的方式获得差异化创新治疗选择,真正实现广泛可及与健康公平。
2026年是优时比进入中国30周年,优时比全球首席执行官江睿甫表示,中国是集团创新版图中的关键战略支点和长期增长的重要引擎,公司将持续深耕中国市场,助力中国健康未来。
填补罕见肿瘤治疗空白
默克推出的创新药物贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)也被正式纳入国家医保目录,为腱鞘巨细胞瘤患者提供更加可负担的创新治疗选择。
腱鞘巨细胞瘤既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎,起源于关节滑膜、滑囊及腱鞘,是一种罕见的局部侵袭性肿瘤,可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限,严重影响患者日常活动能力和生活质量。
盐酸匹米替尼胶囊于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准,用于手术切除可能导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者,是中国首个且目前唯一获批用于系统性治疗TGCT的一类创新药。该药由和誉医药研发,目前已在美国、加拿大、瑞士获批,并已被纳入2027年度“北京普惠健康保”国内特药目录。
默克中国医药健康董事总经理穆安德表示,此次创新药物纳入医保,将切实提高药物可及性。默克将继续深耕中国市场,加速为更多患者带来药物。
北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心牛晓辉教授表示,长期以来,中国TGCT患者缺乏获批的系统性治疗药物,盐酸匹米替尼胶囊推动了该领域从“无药可用”到“有药可医”的重要转变。
临床研究显示,该药能够控制及治疗肿瘤、明显改善患者日常活动功能,并具有良好的耐受性和可管理的安全性;纳入医保后,将进一步减轻患者经济负担,让创新治疗惠及更多有需要的TGCT患者,帮助他们改善生活质量,更好回归工作与生活。
业内指出,随着新版医保目录正式落地,这批创新疗法将加速从“可用”走向“可及”,帮助更多患者获得长期、规范的治疗支持,推动创新成果惠及更广泛人群。
文丨记者 何晶
图|国家医疗保障局
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