
清理缺损边缘、排干冲洗液、把创面吹干,两种液体经双腔注射器混合注入后,3-5分钟,液态材料在关节内原位固化成一层乳白色凝胶,把膝盖软骨上的缺损填平。日前,依托“港澳药械通”政策,软骨再生胶原蛋白填充支架ChondroFiller liquid(简称CF软骨支架)在广东省第二人民医院投入临床,由该院关节骨一科许长鹏主任团队实施。
据悉,该治疗方案全程在关节镜下完成,不打孔、不破坏软骨下骨,也无需另取自体软骨,目标是让局灶性软骨缺损患者留住自己的原生膝关节。

液态材料在关节内原位固化与软骨贴合
这项技术能在广州用上,走的是政策的特殊通道。据了解,广东省第二人民医院是2025年12月公布的粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构之一。许长鹏主任介绍:“‘港澳药械通’政策打通了大湾区国际创新医疗器械的准入通道,让患者不用远赴海外或者港澳,在广州就能同步用上这款国际成熟的软骨再生技术。”
据介绍,CF软骨支架的核心材料是高纯度Ⅰ型胶原蛋白,属无细胞生物材料,由德国企业研发,2013年取得欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证并在欧洲上市。厂商官网资料显示,该产品自上市以来已在全球超过2万例患者中使用。手术时,医生先在关节镜下修整缺损边缘、清创至骨板,排干冲洗液并吹干创面,创面越干,材料贴得越牢。随后把双腔注射器里的两种液体经混合器注入缺损处,连续填满,待材料转为乳白色凝胶,与周围软骨和软骨下骨贴合。
“支架本身不是软骨,只是一层临时的落脚点。”许长鹏主任指出,在治疗过程中,周围健康软骨的细胞会顺着胶原层迁移进来、增殖,分泌Ⅱ型胶原蛋白,一层层把支架替换掉。这一过程引导形成类似透明软骨的再生组织。

不想换关节的老周,选择了CF软骨支架的治疗
55岁的老周,左膝关节内侧疼了两年。上下楼、下蹲、久走膝盖都疼,止痛药、理疗、关节腔注射玻璃酸钠,他都试过,只是当时舒服一点,过两三个月又疼。这不是他想要的治疗效果,所以这两年里他跑了不少医院,片子拍了一摞,医生的说法都差不多:软骨磨损、骨关节炎,吃药、理疗、少走路,等磨得差不多了再换关节。
是不是早晚都得换关节?这件事让他困扰。后来他到广东省第二人民医院关节骨一科开展保膝治疗,专程从省外赶到广州。进许长鹏主任的诊室,他只想确认一件事,“不换关节成吗?”
别急,看看核磁检查结果。“股骨内侧髁一处局限性软骨缺损,约2平方厘米,属于ICRS Ⅲ级;半月板、韧带基本完好,下肢力线也没有明显偏斜。”许长鹏主任分析,这膝盖不是整体坏了,而是局部破了个洞。软骨没有血管,修复能力极弱,这类缺损不会自己长好;如果不改变,力量持续压在上面,软骨只会越磨越深。
许长鹏主任表示,老周规范保守治疗已经做过、效果不持久,而缺损比较局限、关节条件也还可以,属于可以做软骨再生修复的人群。于是,老周就接受了关节镜下CF软骨支架的治疗。

不需要打穿骨板,一次手术可完成填充
面对软骨缺损,一般传统的做法就是微骨折要打穿软骨下骨板,靠骨髓干细胞来修补,长出的多是纤维软骨,耐磨性差;自体骨软骨移植有供区损伤风险,取材受限,移植物与周围软骨融合也难;自体软骨细胞移植要分两次手术,等待细胞体外扩增,康复周期长。但是,CF不打通软骨下骨,保留软骨下骨板的完整,一次手术完成填充。
这个手术是一个微创手术,术后关节需用支具固定48小时,之后遵医嘱在6至8周内逐步增加负重。
保膝诊疗与临床研究中心负责人欧栓机提醒,这项技术有明确的适应症,并非所有膝盖疼痛患者都适合。按产品说明和院方的筛选标准,优先面向骨骺已经闭合、核磁提示局限性软骨缺损、面积不超过3平方厘米、ICRS分级Ⅲ至Ⅳ级、关节其他部位条件尚好,本人又有走路或运动需求的患者;膝、踝、髋、肩等负重和活动关节都可评估使用。
广泛多间室膝关节退变、关节僵硬或纤维化、关节内感染、对胶原成分过敏,属于禁忌。若患者同时合并半月板撕裂、韧带损伤、下肢力线偏移,可在同一台手术中先矫正畸形、修复附属结构,再植入支架。

一条特殊政策通道,一套阶梯保膝技术
据了解,广东省第二人民医院保膝诊疗与临床研究中心由关节骨一科牵头建设,推行“3+1+N”数智化全场景保膝新体系:用绿膝、黄膝、红膝三色分层管理患者,靠主动保膝云平台做线上随访和居家康复监测,再整合骨科、影像、康复、疼痛、营养、中医、心理等多学科力量。
这样的保膝新体系落到治疗上就是一套阶梯治疗,比如症状轻的做保守养护和PRP,力线歪的做HTO截骨,单间室磨坏的做单髁修补,局部软骨缺损的做关节镜修复。CF补上的正是局灶性软骨再生这一块,这套新体系被院方概括为“能保守不手术,能保膝不换膝”。
专家提醒,如果膝盖在固定位置长期疼痛,核磁检查提示“局限性软骨损伤”,且规范保守治疗效果不理想的人群,可到该院保膝专科门诊就诊评估。
最后许长鹏主任强调,“保膝,核心不是一味拒绝手术,而是在合适的阶段,选择最合适的方案,尽可能留住原生膝盖、保留自然的本体感觉。”
文| 记者 张华
图| 受访者提供
海报| 陈健怡
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