近日，第九届中国国际进口博览会期间，诺华公司与广州医药股份有限公司宣布，双方依托“港澳药械通”机制，推动镥[177Lu]奥索度曲肽注射液跨境引入，并在内地指定医疗机构开展临床应用。公开信息显示，该药于2026年6月获准进入“港澳药械通”目录，是该机制引入的首款放射性核药。

镥[177Lu]奥索度曲肽注射液是一种靶向生长抑素受体的放射性配体治疗药物。美国FDA说明书显示，该药适用于12岁及以上、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。

该原研药尚未在中国内地获批上市，目前通过“港澳药械通”供符合条件的患者在指定医疗机构使用。

放射性药品对运输时效、辐射防护、仓储交接要求较高。2026年5月，双方围绕该药向大湾区内地九市指定医疗机构的供应与分销建立协作机制，配合完成批件申请、跨境运输、海关协调、医院配送及临床应用等环节。9月15日，暨南大学附属第一医院完成内地首例通过“港澳药械通”引入该药并开展的临床治疗。

据发布方介绍，相关药物从欧洲生产地直航广州并完成本地清关，为运输和监管要求较高的放射性药品跨境供应提供了实践样本。

广州市商务局副局长、广州市投资发展委员会办公室专职副主任韩桢祥表示，广州将持续释放政策红利、提升服务效能，推动更多国际创新医药成果在穗落地、在大湾区转化，让创新成果更好惠及群众。

按照“港澳药械通”机制，临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，可经审批在大湾区内地九市指定医疗机构使用，并用于特定医疗目的。

文|记者 陈辉
图|由受访者提供