3月3日，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心在南沙科创中心横沥生物医药产业园开工，广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台启动仪式同步举行。两大平台的落地将为细胞与基因治疗产业提供质量检测与全流程溯源支持。

记者从现场获悉，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由中山大学附属第三医院（以下简称“中山三院”）与南沙公控集团联合推进建设与运营。项目建设分为两期，一期预计今年6月试运营，提供涵盖研发、中试、质检、产业化等环节的全链条支撑。

同步启动的广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台由中山三院作为主任单位牵头建设，将成为全省干（体）细胞临床研究规范开展的“智慧大脑”，推动细胞治疗向规范化、标准化、信息化方向迈进。

中山三院院长、广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心主任戎利民介绍，过去细胞与基因治疗产业发展面临着标准不一、流程不清、责任主体不明等问题，而如今产业进入了“有法可依、规范发展”的新阶段。大湾区细胞治疗产业两大平台的落地，正是对产业关键支撑体系——质量检测与全流程溯源的有力回应。

细胞治疗产品的特殊性在于，每一个批次甚至每一份细胞产品都可能存在差异。细胞从供者体内采集，到制备、扩增、质检，再到最终回输到患者体内，整个链条涉及多个环节、多个主体。

戎利民表示，公共服务平台能为企业和研究机构提供高标准、可及性的质检服务，而数据平台助力实现细胞从采集、制备到临床应用的全流程数据采集、存证与追溯。

值得注意的是，提起干细胞，很多人以为它是抗衰、抗癌的“神药”。戎利民提醒，不要把干细胞“神化”，干细胞的应用针对具体疾病来判断。干细胞技术需要非常规范的临床研究、长期随访、相关数据支撑，保证安全性后才可以应用到临床。正因如此，更需要对其进行质量控制、全流程可溯源，为其安全性和有效性提供良好保障。

目前，中山三院有20多个经过备案的研究项目在该数据平台开展应用，包括脑卒中、脊髓损伤、肝移植免疫排斥、呼吸综合征、风湿免疫性疾病等常见的疑难重症。

未来，两大平台将围绕三大方向持续发力。一是打造规范平台：依托质控中心专家团队，将严格的质量控制标准贯穿于平台运行全过程，确保数据真实、准确、完整、可追溯；二是打造高效平台：以临床需求为导向，优化功能设计，构建从研发到产业化的全流程支撑体系，赋能数据驱动的科研创新；三是打造共享平台：推动资源共享、协同创新，让公共服务平台与数据管理平台形成合力，推动全省干（体）细胞研究高质量发展。

文、图、视频｜记者 朱嘉乐
通讯员 吴彦君 甄晓洲